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        • 使用溶出仪检测溶出度时有哪些参考标准?使用溶出仪检测溶出度时有哪些参考标准? 溶出仪是实验室中很常见的仪器,它是用来检测药物溶出度的,所谓药物溶出度,指的就是固体制剂在某一溶剂中溶出的速度以及程度。在进...

          11-23 2021

        • 溶媒脱气相关法规解读时常有用户问:关于脱气,各个法规到底是怎么规定的,今天就给大家简要分析总结一下 溶媒脱气 相关的知识。 各类法规对溶媒(溶出介质)的要求如下: USP711 药典各论中规定了药品...

          11-23 2021

        • 溶出仪机械验证为确保药物溶出试验结果的准确性,溶出仪要定期进行校准,一般半年一次机械验证,很多客户都会打电话询问溶出仪机械验证问题。虽然每当客户购买了溶出仪,我公司都会派售后工...

          11-23 2021

        • 溶出仪操作中的每个环节均影响溶出溶出仪操作中的每个环节均影响溶出 溶出仪 部分主要考虑机械性能,比如转速、温度、同轴度等(机械验证指导原则),而自动取样部分尚无相应的评价指标,或者一些无用指标。 实...

          11-23 2021

        • 溶出实验装置的分类和选择标准溶出度实验贯穿于整个仿制药研发和商品化生产过程。既是仿制药研发的关键参考指标,也是一致性评价的重要环节,同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物...

          11-23 2021

        • 溶出实验的注意事项配制溶出介质 溶于溶出介质中的气体可能会干扰溶出结果的重现性。因此,在配制溶出介质前,因对纯化水进行脱气处理,具体方法有:超声、煮沸、加热至41℃后真空脱气等。若使用...

          11-23 2021

        • 崩解剂的崩解机制是什么?崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使活性成分迅速溶解吸收,发挥作用。这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性,从而实现片剂的崩解。除了缓控)释片...

          11-19 2021

        • 崩解度与溶出度有什么区别一、崩解度与溶出度联系与区别: 1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。 2。影响片...

          11-19 2021

        • FDA关于仿制药溶出新规要求提供5大类数据9月20日,FDA发布Questions and Answers on Quality Related Controlled Correspondence Guidance for Industry,其中有问题:如果 FDA 溶出 方法数据库或美国药典 (USP) 中没有拟定仿制药的溶出方法,FDA能否提供该...

          11-19 2021

        • 提高药物溶出度的微晶纤维素的制备作者:夏叶青 来源:《中国化工贸易上旬刊》2018年第08期 摘 要:在制药工业中,微晶纤维素广泛应用于药物制剂,微晶纤维素常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。近年来,微晶...

          11-16 2021

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